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      疾病预防控制中心实验室建设的基本要求是什么?

      2017-01-07 00:00:00

          疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规,从本地区疾病预防控制工作实际出发,正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。必须坚持科学、合理、实用、节约的原则,根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素,结合区域经济发展水平和卫生规划,在满足基本功能的同时,体现标准化、智能化、人性化的特点,适当考虑未来发展的需要,确定实验室建设规模。

        (1)确认实验室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用;

        (2)确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区,以及连带辅助区的功能和用途;

        (3)确定需要封闭或不需要封闭的操作区域;

        (4)确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法;

        (5)试验和化验要合理的分开;

        (6)暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求;

        (7)确定不同区域的气流流向和流速;

        (8)确定原材料、设备、产品和生物废料的流向;

        (9)满足“三废”排放标准;

        (10)确定人员,特别是关键实验操作人员的流向和控制;

        (11)确定防止潜在危害物质释放的措施;

        (12)突发性“故障”的紧急关闭和自救方案;

        (13)防火、保卫设施;

        (14)备用:电源、通讯、控制设施。 

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